Nota informativa. DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO en las Vacunas frente a ROTAVIRUS

11-Jun-2010

        En marzo de 2010, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una nota informativa sobre la detección de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna ROTARIX®, con la recomendación de que, hasta no disponer de más datos sobre el riesgo para la salud de estos fragmentos de virus porcino, no se administraran más dosis de Rotarixâ en niños. En dicha nota se sugería completar la vacunación con RotaTeqâ, la otra vacuna frente a rotavirus presente en el mercado.


        Sin embargo, con fecha 10 de junio de 2010, la AEMPS ha emitido una nueva nota[2] en la que se informa de la detección de ADN de circovirus porcino de tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a rotavirus ROTATEQ®, por lo que se ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de esta vacuna al mercado español, lo que puede conducir en las próximas semanas a un desabastecimiento.


        Las recomendaciones de esta reciente nota de AEMPS a los profesionales sanitarios en España son las siguientes:

  • Informar de que la vacuna frente a rotavirus no forma parte del calendario vacunal español acordado por la Comisión de Salud Pública.
  • No iniciar la vacunación con la vacuna RotaTeq®.
  • No es necesario completar el esquema de vacunación de tres dosis para niños que ya han recibido alguna dosis de vacuna  RotaTeq®.
  • En niños que ya han recibido RotaTeq® no es necesaria ninguna acción más dado que la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad. No hay ningún dato que sugiera que la vacunación con Rotateq® haya podido producir daño alguno por lo que no es necesario un seguimiento especial.


        La nota informativa de la AEMPS se encuentra disponible en Internet en la siguiente dirección: http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/NI_CIRCOVIRUS_rotateq_junio10.htm